ISO 14879-1:2020
অস্ত্রোপচারের জন্য ইমপ্লান্ট — মোট হাঁটু-জয়েন্ট প্রস্থেসেস
পার্ট 1: হাঁটুর টিবিয়াল ট্রেগুলির সহনশীলতার বৈশিষ্ট্য নির্ধারণ
এই নথিটি প্লাস্টিকের আর্টিকুলেটিং পৃষ্ঠকে সমর্থন এবং সুরক্ষিত করতে হাঁটু-জয়েন্ট প্রস্থেসে ব্যবহৃত টিবিয়াল ট্রেগুলির নির্দিষ্ট পরীক্ষাগারের অবস্থার অধীনে সহনশীলতার বৈশিষ্ট্যগুলি নির্ধারণের জন্য একটি পরীক্ষা পদ্ধতি নির্দিষ্ট করে। এটি টিবিয়াল ট্রেতে প্রযোজ্য যা টিবিয়ার মধ্যবর্তী এবং পার্শ্বীয় মালভূমি উভয়ই আবৃত করে।পরীক্ষার পদ্ধতিটি শুধুমাত্র প্লাস্টিক সামগ্রী থেকে তৈরি টিবিয়াল উপাদানগুলিতে প্রযোজ্য নয়।এই নথিতে পরীক্ষার নমুনার চূড়ান্ত অবস্থা পরীক্ষা এবং রিপোর্ট করার পদ্ধতিগুলি কভার করে না; এগুলি পরীক্ষাগার এবং পরীক্ষার জন্য নমুনা জমাকারী পক্ষগুলির মধ্যে চুক্তির বিষয় হতে পারে।দ্রষ্টব্য ভিভো পারফরম্যান্সের সাথে পরীক্ষার ফলাফলের সম্পর্ক স্থাপন করা হয়নি।